Создатели «Спутника V потребовали от Европы извинений за высказывания о вакцине

Создатели российской вакцины «Спутник V потребовали извинений от председателя Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Кристы Виртумер-Хохе, которая сравнила перспективу экстренного одобрения «Спутника V в Австрии с «русской рулеткой.



Виртумер-Хохе, которая одновременно является представителем австрийского агентства по вопросам здоровья, ранее сделала соответствующее заявление в эфире австрийского телеканала ORF, сославшись на нехватку данных о привитых.



«Мы требуем публичных извинений от Кристы Виртумер-Хохе из EMA за ее негативные комментарии о государствах ЕС, непосредственно одобряющих „Спутник V“. Ее комментарии вызывают серьезные вопросы о возможном политическом вмешательстве в текущий процесс экспертизы ЕМА, — говорится в сообщении, опубликованном на странице российской вакцины в Twitter.



В заявлении подчеркивается, что европейский регулятор «не допускал подобных заявлений ни о какой другой вакцине.



«Такие комментарии неуместны и подрывают доверие к ЕМА и процессу его экспертизы. Вакцины и ЕМА должны быть вне политики, — подчеркнули разработчики препарата.



По мнению создателей «Спутника V, европейцы «заслуживают беспристрастной экспертизы препарата, а EMA не имеет права подобными заявлениями «подрывать доверие к регуляторам тех 46 стран, которые одобрили российский препарат.



Ранее сообщалось, что Европейское агентство лекарственных средств начало последовательную экспертизу (rolling review) регистрационного досье вакцины «Спутник V.



Вакцина «Спутник V была зарегистрирована российским Минздравом в августе 2020 года, ее разработал НИЦЭМ имени Гамалеи. Этот препарат стал первым в мире, предназначенным для профилактики COVID-19. «Спутник V создан на изученной и проверенной платформе аденовирусных векторов человека.



Научный журнал Lancet ранее опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований российской вакцины, подтверждающие ее высокую эффективность и безопасность. В ходе фазы III клинических исследований «Спутник V продемонстрировал высокие показатели эффективности, иммуногенности и безопасности. Препарат предоставляет полную защиту от тяжелых случаев заболевания коронавирусной инфекцией. Применение «Спутника V одобрено более чем в 40 странах.