Создать аккаунт
Главные новости » Эксклюзив » ЕС начал экспертизу российской вакцины Спутник V
Эксклюзив

ЕС начал экспертизу российской вакцины Спутник V

0
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало процедуру последовательной экспертизы (rolling review) российской вакцины от коронавируса «Спутник V. Экспертиза необходима для регистрации препарата в Евросоюзе.

Об этом сообщает пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).

Так, решение о начале процедуры приняли исходя из результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых. В ходе экспертизы EMA  будет проводить оценку соответствия «Спутника V стандартам Евросоюза по качеству, безопасности и эффективности.

«Партнерство по вакцине должно стоять выше политики, и сотрудничество с EMA является отличным примером, который подтверждает, что только объединение усилий способно победить пандемию. Одобрение EMA позволит обеспечить вакциной «Спутник V 50 миллионов жителей ЕС, начиная с июня 2021 года, — сказал генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев.

В то же время Европейский регулятор рассчитывает, что оценка вакцины пройдет в более краткие срок, из-за работы, проделанной во время непрерывного обзора. При этом препарат оценят по всем обычным стандартам ЕС.

 Напомним, «Спутник V уже зарегистрировали в Молдове. Также Словакия закупила вакцину «Спутник V не дожидаясь разрешения Евросоюза.

Также сообщалось, что первой из стран Европейского союза использование «Спутника V одобрила Венгрия.
0 комментариев
Обсудим?
Смотрите также:
Продолжая просматривать сайт nrus.info вы принимаете политику конфидициальности.
ОК