Россия готова начать производство вакцины на Украине

Производитель российской вакцины от коронавируса «Спутник V заявил о готовности делать её на территории Украины и подать документы для её регистрации государственными регулирующими органами. Производство уже готова развернуть компания «Биолек, расположенная в Харькове.



Об этом сообщили в пресс-службе Российского фонда прямых инвестиций.



Генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) Кирилл Дмитриев, директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург и глава политического совета партии «Оппозиционная платформа — За жизнь, депутат Верховной рады Украины Виктор Медведчук провели встречу, в ходе которой обсуждалась возможность технологического трансфера и запуска производства на территории Украины российской вакцины «Спутник V — первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса.



РФПИ и НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи готовы производить вакцину на Украине и подать документы для ее регистрации государственными регулирующими органами.



Выпуск готовой формы вакцины на территории Украины уже наладила одна из ведущих фармацевтических компаний — АО «Биолек. Производственные мощности «Биолек, на которых будет осуществляться выпуск вакцины, соответствуют всем действующим требованиям стандарта GMP.



Вакцина «Спутник V является высокоэффективным, безопасным и доступным препаратом. НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и РФПИ 24 ноября объявили о позитивных результатах второго промежуточного анализа данных Фазы III двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического пострегистрационного исследования вакцины при участии 40 000 добровольцев.



Оценка эффективности осуществлялась среди 18 794 добровольцев на 28 день после получения первой инъекции (7-й день после получения второй инъекции) вакцины или плацебо по достижении второй контрольной точки в соответствии с Протоколом клинического исследования. По итогам анализа эффективность «Спутник V составила 91,4%.



Уникальность российской вакцины состоит в использовании двух различных векторов на основе аденовируса человека, что позволяет обеспечить более сильный и долгосрочный иммунный ответ по сравнению с вакцинами, использующими один и тот же вектор для двух инъекций.



Так, предварительные данные по добровольцам на 42-й день после первой инъекции (эквивалентен 21 дню после второй инъекции), когда добровольцами уже сформирован устойчивый иммунный ответ, показывают эффективность вакцины выше 95%.



При этом стоимость одной инъекции для иностранного потребителя составит менее 10 долларов (в одну полную дозу вакцины входит две инъекции). Таким образом, стоимость дозы вакцины «Спутник V на уровне ниже 20 долларов более привлекательна по сравнению с препаратами других крупнейших мировых производителей.



Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил:



«РФПИ подтверждает готовность к сотрудничеству и совместной работе для организации поставок и производства вакцины «Спутник V, созданной на проверенной платформе аденовирусных векторов человека, со всеми заинтересованными странами.



В ходе нашей встречи мы проинформировали коллег о показателях эффективности, технологической платформе и других характеристиках вакцины, а также обсудили детали для возможного производства на территории Украины, что позволит существенно сократить логистические издержки.



«Спутник V поможет спасти жизни украинских граждан и защитить их от заражения коронавирусной инфекцией в это непростое для всей планеты время.



При этом мы отмечаем позитивные перемены в позиции зарубежных коллег, в частности, из ЕС, где предусматривается возможность для государства-члена ЕС одобрить применение вакцины «Спутник V исключительно на своей территории в рамках чрезвычайной процедуры.



Кроме того, возможно производство вакцины «Спутник V на территории государства-члена ЕС для последующих поставок за пределы европейского рынка. Партнерство по вакцинам — единственный успешный путь для преодоления пандемии.