Украина при регистрации вакцин от ковида планирует полагаться на исследования других стран

Сегодня, 20 января, Комитет Верховной Рады по вопросам здоровья нации, возглавляемый Михаилом Радуцким, будет рассматривать законопроект, поданный депутатами от «Слуги народа, который упрощает процедуру регистрации вакцин от коронавируса в Украине.

Однако в документе содержится ряд довольно скандальных положений, считают эксперты.

В частности, Украина не разрабатывает и не внедряет национальную процедуру экстренной регистрации вакцин. Вместо этого документ предлагает украинскому правительству закупать вакцину на основании клинических исследований в других странах.

Это значит, что все, что будет зарегистрировано в ЕС, США, Индии и других странах, может использоваться в Украине без проведения экспертизы и регистрации.

«В феврале ВОЗ рекомендовала всем странам перейти на процедуру экстренной регистрации вакцин с целью их экстренного использования до завершения третьей фазы клинических испытаний (оценка безопасности, иммуногенности, эпидемиологической эффективности), — объясняет «Стране подоплеку появления такого законопроекта глава Национальной медицинской палаты Украины, военный эпидемиолог Сергей Кравченко.

Каждое государство разработало соответственную процедуру экстренной регистрации вакцин согласно своим национальным законодательствам.

Однако в Украине хотят изменить процедуру регистрации так, чтобы опираться исключительно на клинические исследования вакцин в других странах.

«В Украине предлагается этим законопроектом проводить процедуру экстренной регистрации вакцин лишь на основании проведения клинических исследований вакцин в следующих странах: США, Великобритания, Швейцария, Япония, Австралия, Канада, Китай, Израиль, Индия, Мексика, Бразилия и страны ЕС. Вне зависимости от промежуточных результатов третьей фазы клинических испытаний. Главное, что регуляторы перечисленных стран разрешили проведение третьей фазы клинических испытаний, — объясняет суть предложенных законопроектом норм Кравченко.

«То есть Украина не разрабатывает и не внедряет национальную процедуру экстренной регистрации вакцин. А полагается на кого-то. И закладывает коррупционную схему изначально, ссылаясь на регуляторов Китая, Индии, Бразилии, Мексики. Индия — ключевой момент. Какая там регуляторная система? Там штампуют что угодно. И все, что будет зарегистрировано в Индии, может использоваться в Украине без проведения экспертизы и регистрации, — заявляет эксперт.

Напомним, на сегодня Украина заключила лишь один контракт на закупку вакцины от коронавируса — с китайской компанией Sinovac Biotech. 

Также мы писали о том, что первые дозы вакцины Украина должна получить уже в феврале.