Бразилия отказалась от клинических испытаний «Спутника V

Бразильская лаборатория União Química, которая намерена производить российскую вакцину от коронавируса «Спутник V, отказалась проводить в стране ее клинические испытания, сообщил санитарный регулятор Anvisa.



«Четвертого мая компания União Química Farmacêutica направила запрос о выходе из процесса клинических испытаний вакцины „Спутник V“. Запрос поступил по истечении 120-дневного периода, отведенного на выполнение требований Anvisa, — говорится в сообщении на сайте регулятора.



Запрос о клинических исследованиях российской вакцины в Бразилии был направлен 31 декабря 2020 года. Спустя четыре дня регулятор выдал лаборатории техническое требование о предоставлении недостающих документов и сведений для испытаний.



В Anvisa уточняют, что запрос о выходе из испытаний «Спутника V не связан с запросом на экстренное использование вакцины в Бразилии.



В начале мая президент União Química Фернанду Маркес заявил в парламенте, что компания продолжает подготовку к производству вакцины «Спутник V, инвестируя средства и нанимая новых сотрудников. По его словам, компания является одной из тех, кто «наиболее продвинулся в процессе подготовки к производству вакцины.



Ранее бразильская компания произвела пилотную партию вакцин против COVID-19 разработки российского института Гамалеи, она была отправлена в Москву для сертификации.



В конце апреля национальная техническая комиссия по биобезопасности CTNBio министерства науки, техники и инноваций Бразилии одобрила коммерческий выпуск вакцины под названием «Гам-КОВИД-ВАК. Вместе с тем разрешение от регулятора Anvisa пока отсутствует. Anvisa отклонило запрос региональных правительств на импорт вакцины «Спутник V до предоставления «недостающей информации.